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2025 年 12 月 31 日,中国最高群多法院就司美格鲁肽化合物专利合系常识产权纠缠作出利好裁决,支持了北京常识产权法院此前承认该专利有用性的判定。这一里程碑式的裁定为丹麦造药巨头诺和诺德正在环球第二大医药墟市的常识产权守卫供给了强有力的功令支持,也彰显了中国对医药更始的顽固守卫态度。

司美格鲁肽是诺和诺德自决研发的新型长效胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)相似物,行动旗下三大重心产物的合头因素,其运用掩盖两大紧急调整范围:用于肥胖和超重调整的 Wegovy,以及针对 2 型糖尿病成人患者的 Ozempic(诺和泰)与 Rybelsus。自上市此后,该药物依据明显的临床疗效获取寻常承认,环球累计应用时长已达约 3800 万患者年,成为诺和诺德的事迹支柱 ——2025 年前 9 个月,司美格鲁肽系列产物进献了该集团近四分之三的发售额。
看待此次胜诉,诺和诺德总裁兼首席推广官迈克・杜斯特达尔(Mike Doustdar)表现:“这一结果对司美格鲁肽而言极具踊跃道理,彰显了当局守卫医药更始的顽固决定。该判定也将巩固表国企业正在华可继续成长的信念,鞭策企业进一步研发和引入更始药物,最终惠及普遍患者。” 值得体贴的是,杜斯特达尔于昨年上任后,重心任务之一便是保卫 GLP-1 范围营业,抵御礼来等逐鹿敌手及专利规避类仿造药的袭击,此次胜诉无疑为其策略促进奠定了紧急底子。
从行业后台来看,中国医药墟市的策略紧急性愈发凸显,此次专利守卫裁定的影响远超简单企业层面。跟着诺和诺德即将推出司美格鲁肽的新型口服造剂 Wegovy 片剂,这一判定来得尤为合头。该口服剂型已于 2025 年终获美国答应,欧洲墟市的审批结果估计于 2026 年下半年发表,其上市希望进一步放大 GLP-1 类药物的实用人群,越发将惠及需私费购药的患者群体。正在北美墟市 GLP-1 类药物价值面对压力的后台下,蕴涵中国正在内的海表墟市发售出现,正成为诺和诺德事迹延长的紧急支持。
但是,诺和诺德方面也了了表现,此次中公法院的裁决不会改观其此前公布的财政指引。该公司此前披露,因为司美格鲁肽化合物专利将正在个人国际墟市到期,估计将对 2026 年环球发售延长变成低个位数的负面影响。
设立于 1923 年的诺和诺德,总部位于丹麦首都哥本哈根左近的 Bagsværd,是环球当先的生物造药企业,重心营业聚焦糖尿病等紧要慢性疾病范围。目前,该公司正在 80 个国度具有约 7.85 万名员工,产人格销环球 170 多个国度和区域。此次中国最高法的判定,不只为诺和诺德正在华营业成长供给了安静的常识产权处境,更向环球医药更始企业传达了踊跃信号,希望促使更多国际更始药物加快进入中国墟市。返回搜狐,查看更多
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